Usos aprobados e información importante de seguridad

¿Para que se usa ACTIMMUNE® (interferón gamma-1b)?

ACTIMMUNE se usa para tratar la enfermedad granulomatosa crónica o EGC. La EGC es un trastorno genético, normalmente diagnosticado en la infancia, que afecta a algunas células del sistema inmunitario y a la capacidad del organismo para combatir las infecciones de forma eficaz.

ACTIMMUNE también se usa para ralentizar el empeoramiento de la osteopetrosis maligna grave (severe malignant osteopetrosis, SMO). La SMO es un trastorno genético que afecta a la formación ósea normal y generalmente se diagnostica en los primeros meses después del nacimiento.

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ACTIMMUNE® (Interferón
gamma-1b) | Acerca de la
enfermedad granulomatosa
crónica (EGC)

ACTIMMUNE es la única terapia aprobada por la FDA para ayudar
a reducir el riesgo de infecciones graves*. Vea los números.

LIAM, nació con EGC ligada al cromosoma X; CRISTINA, portadora de EGC ligada al cromosoma X

¿Qué es la EGC?

La EGC es una enfermedad genética poco común en la que el sistema inmunitario no funciona como debería. Las personas que viven con EGC no pueden combatir las infecciones causadas por ciertas bacterias y hongos, llamados patógenos. Cuando los glóbulos blancos acuden al lugar de la infección y no pueden destruirla, se acumulan. Estas acumulaciones de glóbulos blancos forman bultos llamados granulomas, que pueden desarrollarse en la vejiga, los intestinos, los pulmones, el estómago y la piel. De ahí proviene el nombre EGC.

Se ha demostrado que ACTIMMUNE produce un†,‡:

Subtract Subtract

64%

de disminución de infecciones graves*

20 infecciones graves* con ACTIMMUNE frente a 56 infecciones graves con placebo

Subtract Subtract

67%

menos de riesgo de infecciones graves*

ACTIMMUNE (n = 63) comparado con placebo (n = 65) a los 12 meses

Subtract Subtract

67%

de disminución en los días de hospitalización

497 días con ACTIMMUNE frente a 1493 días con placebo

Los efectos secundarios más comunes de ACTIMMUNE son síntomas similares a la gripe, que pueden disminuir en gravedad a medida que continúa el uso de ACTIMMUNE. Los síntomas similares a los de la gripe incluyen fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular y cansancio. Consulte la Información de seguridad importante completa de ACTIMMUNE.

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CONSEJO: Tomar ACTIMMUNE antes de acostarse también puede ayudar con algunos de estos síntomas. El acetaminofeno (por ejemplo, Tylenol®) puede ayudar a prevenir la fiebre y el dolor de cabeza. Vea más información sobre la administración de ACTIMMUNE.

No use ACTIMMUNE si es alérgico al interferón gamma, los productos derivados de la E. coli, o cualquiera de los ingredientes contenidos en ACTIMMUNE. Vea más información de seguridad de ACTIMMUNE.

Consejos para seguir el tratamiento

Ser constante en la toma de ACTIMMUNE ayuda a prevenir infecciones graves*.

Respete el horario Respete el horario

Respete el horario

Tome ACTIMMUNE 3 veces por semana a la misma hora cada día para obtener los mejores resultados. Por ejemplo, si elige lunes, miércoles y viernes a las 8 p. m. como días y horario de inyección, asegúrese de que este cronograma se mantenga igual durante los próximos meses para que se convierta en una rutina.

Tómelo antes de acostarse Tómelo antes de acostarse

Tómelo antes de acostarse

Considere tomar ACTIMMUNE justo antes de acostarse. Esto puede ayudar con algunos de los efectos secundarios similares a los de la gripe. Tomar acetaminofeno (por ejemplo, Tylenol®) puede ser útil para prevenir la fiebre y el dolor de cabeza.

Cambie de lugar Cambie de lugar

Cambie de lugar

Cambie el lugar de la inyección cada vez y utilice una zona diferente del cuerpo para cada inyección. Esto ayuda a que la piel sane antes de volver a inyectar el mismo lugar. También ayuda a mantener al mínimo los posibles efectos secundarios.

Los 5 pasos para inyectar ACTIMMUNE

  • Saque el vial de ACTIMMUNE del refrigerador unos 15 minutos antes de la inyección para que alcance la temperatura ambiente antes de la administración.
  • Revise el vial para asegurarse de que no haya pasado la fecha de vencimiento y que su contenido no esté descolorido.
  • Coloque los siguientes elementos sobre una superficie limpia y plana:
Alcohol-swabs Alcohol-swabs

Hisopos con alcohol

Syringe Syringe

Jeringa, aguja y vial

Container Container

Contenedor para objetos punzantes para desechar la jeringa, la aguja y el vial

Wash your hands with soap Wash your hands with soap

Lávese las manos con agua y jabón antes de medir su dosis de ACTIMMUNE.

1

Remove the plastic cap Remove the plastic cap

Retire la tapa de plástico del vial y luego limpie la punta del tapón de goma con un hisopo con alcohol.

2

Take the syringe out Take the syringe out

Saque la jeringa del envase. Retire el protector de la aguja y déjelo a un lado. Luego, introduzca aire en la jeringa tirando del émbolo hacia atrás. Tire hacia atrás hasta la marca de la dosis de ACTIMMUNE que le recetó su médico.

3

Stick the needle Stick the needle

A continuación, introduzca con cuidado la aguja a través de la tapa de goma y presione el émbolo hasta el fondo para que el aire entre en el vial.

4

Measure your dose Measure your dose

Sostenga el vial boca abajo con una mano y, con la otra, tire lentamente del émbolo hasta la marca de la dosis de ACTIMMUNE recetada por su médico. Cada vial es para un solo uso.

5

Seleccione un lugar que sea blando con algo de grasa debajo de la piel y asegúrese de rotar el lugar con cada inyección, para que la piel tenga tiempo de sanar.

A continuación, se muestran los lugares de inyección más comunes entre los que puede elegir:

Right-upper-arm Right-upper-arm

Parte superior del brazo derecho (atrás y costados), parte superior del brazo izquierdo (atrás y costados)

Right-thigh Right-thigh

Muslo derecho, muslo izquierdo

Abdomen Abdomen

Abdomen† (superior e inferior derecho, superior e inferior izquierdo)

†Si selecciona el abdomen, asegúrese de aplicar la inyección al menos a 2 pulgadas del ombligo.

Clean the injection site Clean the injection site

Limpie el lugar de la inyección con un hisopo con alcohol.

1

Remove the needke guard Remove the needke guard

Retire el protector de la aguja mientras sostiene la jeringa como un lápiz.

2

Inject the medication Inject the medication

Con la otra mano, pellizque suavemente la parte de la piel que va a inyectarse. Inserte la aguja en un ángulo de 45° con un movimiento rápido y firme. Esto duele menos que introducir la aguja lentamente.

3

Release the pinch and inject Release the pinch and inject

Suelte el pellizco e inyecte lentamente ACTIMMUNE empujando suavemente el émbolo hasta que la jeringa esté vacía. Esto debería tomar sólo unos segundos.

4

Apply the pressure with cotton Apply the pressure with cotton

A continuación, retire rápidamente la aguja de la piel. Aplique presión con un algodón o una gasa.

5

Clean up Clean up

Una vez que haya terminado con el proceso de inyección, coloque la aguja usada, la jeringa y cualquier ACTIMMUNE no utilizado en el recipiente para objetos punzantes. Si necesita ayuda para desechar su contenedor de objetos punzantes, visite sharpsdisposal.com.

*Una infección es grave si usted tiene que ir al hospital y/o recibir antibióticos por vía intravenosa (IV).
†Datos de hospitalización: Los pacientes que recibieron placebo requirieron tres veces más días de hospitalización para el tratamiento de eventos clínicos que los pacientes que recibieron interferón gamma-1b (1493 días frente a 497 días respectivamente); la estadía media fue de 32 días en el grupo de interferón gamma-1b y de 48 días en el grupo del placebo (P=0,02).
‡Diseño del estudio: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 128 pacientes con enfermedad granulomatosa crónica.

APOYO Y RECURSOS SOBRE LA EGC

Vea la historia de Luis y descargue información sobre la EGC.

Más información arrow_right

USOS APROBADOS E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿Para qué se usa ACTIMMUNE® (interferón gamma-1b)?

ACTIMMUNE se usa para tratar la enfermedad granulomatosa crónica o EGC. La EGC es un trastorno genético, normalmente diagnosticado en la infancia, que afecta a algunas células del sistema inmunitario y a la capacidad del organismo para combatir las infecciones de forma eficaz.

ACTIMMUNE también se usa para ralentizar el empeoramiento de la osteopetrosis maligna grave (severe malignant osteopetrosis, SMO). La SMO es un trastorno genético que afecta a la formación ósea normal y generalmente se diagnostica en los primeros meses después del nacimiento.

¿Cuándo no debo usar ACTIMMUNE?

No use ACTIMMUNE si es alérgico al interferón-gamma, a los productos derivados de Escherichia coli o a cualquier ingrediente que contenga el medicamento.

¿Qué advertencias debo conocer sobre ACTIMMUNE?

ACTIMMUNE puede causar síntomas seudogripales. En dosis altas, los síntomas resultantes pueden empeorar algunas afecciones cardíacas preexistentes.

ACTIMMUNE puede causar una disminución del estado mental, como confusión, depresión y alucinaciones. También puede causar dificultad para caminar y mareos, especialmente en dosis altas. Estos síntomas suelen resolverse unos días después de reducir la cantidad de ACTIMMUNE que toma, o si lo suspende por completo, según prescripción médica.

El uso de ACTIMMUNE puede afectar la función de la médula ósea y limitar la producción de células importantes para su cuerpo. Esto puede ser grave y normalmente desaparece después de reducir la cantidad de ACTIMMUNE que toma o si lo suspende por completo, según prescripción médica.

Usar ACTIMMUNE puede causar cambios reversibles en su función hepática, especialmente en pacientes de menos de 1 año de edad. Su médico debe monitorear su función hepática cada 3 meses y mensualmente en niños menores de 1 año.

En casos raros, ACTIMMUNE puede causar reacciones alérgicas graves y/o erupción cutánea. Si tiene una reacción grave a ACTIMMUNE, discontinúe su uso inmediatamente y póngase en contacto con su médico o busque ayuda médica.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica?

Asegúrese de informarle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando.

Informe a su médico si:

  • Está embarazada o planea quedar embarazada o planea amamantar.
  • Tiene una afección cardíaca como latidos cardíacos irregulares, insuficiencia cardíaca o disminución del flujo sanguíneo al corazón. 
  • Tiene antecedentes de convulsiones u otros trastornos neurológicos.
  • Tiene, o ha tenido, una función reducida de la médula ósea. Su médico monitoreará estas células con análisis de sangre al inicio del tratamiento y cada 3 meses mientras tome ACTIMMUNE.

¿Cuáles son los efectos secundarios de ACTIMMUNE?

Los efectos secundarios más frecuentes con ACTIMMUNE son síntomas “seudogripales” como fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular o fatiga, que pueden disminuir cuanto más tiempo tome ACTIMMUNE. Tomar ACTIMMUNE a la hora de acostarse podría ayudar con estos síntomas y el acetaminofeno podría ayudar a prevenir la fiebre y el dolor de cabeza.

¿Qué otros medicamentos podrían interactuar con ACTIMMUNE?

Algunos fármacos, como ciertos medicamentos de quimioterapia, podrían interactuar con ACTIMMUNE y podrían aumentar las probabilidades de daño al corazón o al sistema nervioso. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma.

Evite recibir ACTIMMUNE al mismo tiempo que una vacuna.

Se le recomienda que informe los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/safety/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

La información de riesgo que se proporciona aquí no es exhaustiva. Para obtener más información, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico sobre ACTIMMUNE. Se puede obtener la ficha técnica del medicamento aprobada por la FDA en www.ACTIMMUNE.com o si llama al 1-866-479-6742.

USOS APROBADOS E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿Para qué se usa ACTIMMUNE® (interferón gamma-1b)?

ACTIMMUNE se usa para tratar la enfermedad granulomatosa crónica o EGC. La EGC es un trastorno genético, normalmente diagnosticado en la infancia, que afecta a algunas células del sistema inmunitario y a la capacidad del organismo para combatir las infecciones de forma eficaz.

ACTIMMUNE también se usa para ralentizar el empeoramiento de la osteopetrosis maligna grave (severe malignant osteopetrosis, SMO). La SMO es un trastorno genético que afecta a la formación ósea normal y generalmente se diagnostica en los primeros meses después del nacimiento.

¿Cuándo no debo usar ACTIMMUNE?

No use ACTIMMUNE si es alérgico al interferón-gamma, a los productos derivados de Escherichia coli o a cualquier ingrediente que contenga el medicamento.

¿Qué advertencias debo conocer sobre ACTIMMUNE?

ACTIMMUNE puede causar síntomas seudogripales. En dosis altas, los síntomas resultantes pueden empeorar algunas afecciones cardíacas preexistentes.

ACTIMMUNE puede causar una disminución del estado mental, como confusión, depresión y alucinaciones. También puede causar dificultad para caminar y mareos, especialmente en dosis altas. Estos síntomas suelen resolverse unos días después de reducir la cantidad de ACTIMMUNE que toma, o si lo suspende por completo, según prescripción médica.

El uso de ACTIMMUNE puede afectar la función de la médula ósea y limitar la producción de células importantes para su cuerpo. Esto puede ser grave y normalmente desaparece después de reducir la cantidad de ACTIMMUNE que toma o si lo suspende por completo, según prescripción médica.

Usar ACTIMMUNE puede causar cambios reversibles en su función hepática, especialmente en pacientes de menos de 1 año de edad. Su médico debe monitorear su función hepática cada 3 meses y mensualmente en niños menores de 1 año.

En casos raros, ACTIMMUNE puede causar reacciones alérgicas graves y/o erupción cutánea. Si tiene una reacción grave a ACTIMMUNE, discontinúe su uso inmediatamente y póngase en contacto con su médico o busque ayuda médica.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica?

Asegúrese de informarle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando.

Informe a su médico si:

  • Está embarazada o planea quedar embarazada o planea amamantar.
  • Tiene una afección cardíaca como latidos cardíacos irregulares, insuficiencia cardíaca o disminución del flujo sanguíneo al corazón. 
  • Tiene antecedentes de convulsiones u otros trastornos neurológicos.
  • Tiene, o ha tenido, una función reducida de la médula ósea. Su médico monitoreará estas células con análisis de sangre al inicio del tratamiento y cada 3 meses mientras tome ACTIMMUNE.

¿Cuáles son los efectos secundarios de ACTIMMUNE?

Los efectos secundarios más frecuentes con ACTIMMUNE son síntomas “seudogripales” como fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular o fatiga, que pueden disminuir cuanto más tiempo tome ACTIMMUNE. Tomar ACTIMMUNE a la hora de acostarse podría ayudar con estos síntomas y el acetaminofeno podría ayudar a prevenir la fiebre y el dolor de cabeza.

¿Qué otros medicamentos podrían interactuar con ACTIMMUNE?

Algunos fármacos, como ciertos medicamentos de quimioterapia, podrían interactuar con ACTIMMUNE y podrían aumentar las probabilidades de daño al corazón o al sistema nervioso. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma.

Evite recibir ACTIMMUNE al mismo tiempo que una vacuna.

Se le recomienda que informe los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/safety/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

La información de riesgo que se proporciona aquí no es exhaustiva. Para obtener más información, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico sobre ACTIMMUNE. Se puede obtener la ficha técnica del medicamento aprobada por la FDA en www.ACTIMMUNE.com o si llama al 1-866-479-6742.

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Revise la información de prescripción completa y la información del paciente/cuidador en ACTIMMUNE.com y analícelas con su médico.