ACTIMMUNE® helps protect patients with CGD from serious infections

People with chronic granulomatous disease (CGD) are more likely to get serious, repeat, and often life-threatening infections. ACTIMMUNE® contains a protein called interferon gamma. It is almost the same as the protein the body makes naturally as it fights infections. That’s why ACTIMMUNE®, taken along with prescribed antifungal and antibiotic medicines, plays an important role in helping to protect people from serious infections. This means less time in the hospital and more time for you to do the things you enjoy.

ACTIMMUNE® helps you lower the risk of serious infections

Compared with people who did not take ACTIMMUNE®, people who took ACTIMMUNE® had a lower risk of getting infections. They didn’t have as many serious infections and went to the hospital much less. If they did go to the hospital, they spent 33% less time there.

Don’t use ACTIMMUNE® if you are allergic to interferon gamma, E coli–derived products, or any of the ingredients contained in ACTIMMUNE®.

Helping you lower the risk of infections

ACTIMMUNE® has been proven to result in a:

decrease in
serious
infections

lower risk of
serious
infection

decrease in
days in
the hospital

Select Safety Information

The most common side effects with ACTIMMUNE® are flu-like symptoms, which may decrease in severity as use of ACTIMMUNE continues. Flu-like symptoms include:

  • Fever
  • Headache
  • Chills
  • Muscle pain
  • Fatigue (tiredness)

Taking ACTIMMUNE® at bedtime may also help reduce some of these symptoms. Acetaminophen (for example, Tylenol®) may be helpful in preventing fever and headache.

If you develop a serious reaction, stop treatment right away. Call your doctor or seek medical help. Tell your doctor if you have any allergies to interferon gamma or E coli–derived products, a cardiac condition (such as irregular heartbeat, heart failure, or decreased blood flow to your heart), history of seizures or other neurologic disorders, or reduced bone marrow function. If you are pregnant or plan to become pregnant or plan to nurse, you should talk to your doctor.

*An infection is serious if you have to go to the hospital and get intravenous (IV) antibiotics.

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Important Safety Information

What is ACTIMMUNE® (Interferon gamma-1b) used for?

ACTIMMUNE® is part of a drug regimen used to treat Chronic Granulomatous Disease, or CGD. CGD is a genetic disorder, usually diagnosed in childhood, that affects some cells of the immune system and the body's ability to fight infections effectively. CGD is often treated (though not cured) with antibiotics, antifungals, and ACTIMMUNE.

ACTIMMUNE is also used to slow the worsening of severe, malignant osteopetrosis (SMO). SMO is a genetic disorder that affects normal bone formation and is usually diagnosed in the first few months after birth.

When should I not take ACTIMMUNE?

Don't use ACTIMMUNE if you are allergic to interferon-gamma, E coli-derived products, or any ingredients contained in the product.

What warnings should I know about ACTIMMUNE?

At high doses, ACTIMMUNE can cause (flu-like) symptoms, which may worsen some pre-existing heart conditions.

ACTIMMUNE may cause decreased mental status, walking disturbances, and dizziness, particularly at very high doses. These symptoms are usually reversible within a few days upon dose reduction or discontinuation of therapy.

Bone marrow function may be suppressed with ACTIMMUNE, and decreased production of cells important to the body may occur. This effect, which can be severe, is usually reversible when the drug is discontinued or the dose is reduced.

Taking ACTIMMUNE may cause reversible changes to your liver function, particularly in patients less than 1 year old. Your doctor should monitor your liver function every 3 months, and monthly in children under 1 year.

In rare cases, ACTIMMUNE can cause severe allergic reactions and/or rash. If you experience a serious reaction to ACTIMMUNE, discontinue it immediately and contact your doctor or seek medical help.

What should I tell my healthcare provider?

Be sure to tell your doctor about all the medications you are taking.

Tell your doctor if you:

  • are pregnant or plan to become pregnant or plan to nurse

  • have a cardiac condition such as irregular heartbeat, heart failure, or decreased blood flow to your heart

  • have a history of seizures or other neurologic disorders

  • have, or have had, reduced bone marrow function. Your doctor will monitor these cells with blood tests at the beginning of therapy and at 3-month intervals on ACTIMMUNE therapy

What are the side effects of ACTIMMUNE?

The most common side effects with ACTIMMUNE are "flu-like" symptoms such as fever, headache, chills, muscle pain, or fatigue, which may decrease in severity as treatment continues. Bedtime administration of ACTIMMUNE may help reduce some of these symptoms. Acetaminophen may be helpful in preventing fever and headache.

    What other medications might interact with ACTIMMUNE?

    Some drugs may interact with ACTIMMUNE to potentially increase the risk of damage to your heart or nervous system, such as certain chemotherapy drugs. Tell your doctor about all other medications you are taking.

    Avoid taking ACTIMMUNE at the same time as a vaccination.

    You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch, or call 1-800-FDA-1088.

    The risk information provided here is not comprehensive. To learn more, talk about ACTIMMUNE with your healthcare provider or pharmacist. The FDA-approved product labeling can be found at http://www.ACTIMMUNE.com or 1-866-479-6742.

    Important Safety Information

    What is ACTIMMUNE ® (Interferon gamma-1b) used for?

    ACTIMMUNE® is part of a drug regimen used to treat Chronic Granulomatous Disease, or CGD. CGD is a genetic disorder, usually diagnosed in childhood, that affects some cells of the immune system and the body's ability to fight infections effectively. CGD is often treated (though not cured) with antibiotics, antifungals, and ACTIMMUNE.

    ACTIMMUNE is also used to slow the worsening of severe, malignant osteopetrosis (SMO). SMO is a genetic disorder that affects normal bone formation and is usually diagnosed in the first few months after birth.

    When should I not take ACTIMMUNE?

    Don't use ACTIMMUNE if you are allergic to interferon-gamma, E coli-derived products, or any ingredients contained in the product

    What warnings should I know about ACTIMMUNE?

    At high doses, ACTIMMUNE can cause (flu-like) symptoms, which may worsen some pre-existing heart conditions.

    ACTIMMUNE may cause decreased mental status, walking disturbances, and dizziness, particularly at very high doses. These symptoms are usually reversible within a few days upon dose reduction or discontinuation of therapy.

    Bone marrow function may be suppressed with ACTIMMUNE, and decreased production of cells important to the body may occur. This effect, which can be severe, is usually reversible when the drug is discontinued or the dose is reduced.

    Taking ACTIMMUNE may cause reversible changes to your liver function, particularly in patients less than 1 year old. Your doctor should monitor your liver function every 3 months, and monthly in children under 1 year.

    In rare cases, ACTIMMUNE can cause severe allergic reactions and/or rash. If you experience a serious reaction to ACTIMMUNE, discontinue it immediately and contact your doctor or seek medical help.

    What should I tell my healthcare provider?

    Be sure to tell your doctor about all the medications you are taking.Before you take PROCYSBI, tell your doctor if you:

    • are pregnant or plan to become pregnant or plan to nurse

    • have a cardiac condition such as irregular heartbeat, heart failure, or decreased blood flow to your heart

    • have a history of seizures or other neurologic disorders

    • have, or have had, reduced bone marrow function. Your doctor will monitor these cells with blood tests at the beginning of therapy and at 3-month intervals on ACTIMMUNE therapy

    What are the side effects of ACTIMMUNE?

    The most common side effects with ACTIMMUNE are "flu-like" symptoms such as fever, headache, chills, muscle pain, or fatigue, which may decrease in severity as treatment continues. Bedtime administration of ACTIMMUNE may help reduce some of these symptoms. Acetaminophen may be helpful in preventing fever and headache.

      What other medications might interact with ACTIMMUNE?

      Some drugs may interact with ACTIMMUNE to potentially increase the risk of damage to your heart or nervous system, such as certain chemotherapy drugs. Tell your doctor about all other medications you are taking.

      Avoid taking ACTIMMUNE at the same time as a vaccination.

      You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch, or call 1-800-FDA-1088.

      The risk information provided here is not comprehensive. To learn more, talk about ACTIMMUNE with your healthcare provider or pharmacist. The FDA-approved product labeling can be found at http://www.ACTIMMUNE.com or 1-866-479-6742.

      Información importante sobre ACTIMMUNE

      ¿Para qué se usa ACTIMMUNE® (interferón gamma-1b)?

      ACTIMMUNE® (interferón gamma-1b) es parte de un régimen de fármacos usados para tratar la enfermedad granulomatosa crónica (Chronic Granulomatous Disease, CGD). La CGD es un trastorno genético, usualmente diagnosticado en la niñez, que afecta algunas células del sistema inmunitario y la capacidad del cuerpo de combatir las infecciones de manera efectiva. La CGD en general se trata (aunque no se cura) con antibióticos, antimicóticos y ACTIMMUNE.ACTIMMUNE también se usa para disminuir el empeoramiento de la osteopetrosis maligna grave (severe, malignant osteopetrosis, SMO). La SMO es un trastorno genético que afecta la formación normal de los huesos y suele ser diagnosticada en los primeros meses luego del nacimiento.

      ¿Cuándo no debo tomar ACTIMMUNE?

      No use ACTIMMUNE si es alérgico al interferón-gamma, a los productos derivados de la E. coli o a cualquier componente del producto.

      ¿Qué advertencias debo conocer sobre ACTIMMUNE?

      En dosis altas, ACTIMMUNE puede causar síntomas (similares a los gripales), que pueden empeorar algunas afecciones cardíacas preexistentes.

      ACTIMMUNE puede causar una disminución del estado mental, trastornos en la marcha y mareos, particularmente en dosis muy altas. Por lo general, estos síntomas son reversibles a los pocos días luego de la reducción de la dosis o la interrupción de la terapia.

      La función de la médula ósea puede ser suprimida con ACTIMMUNE y puede producirse una disminución de la producción de células importantes para el cuerpo. Este efecto, que puede ser grave, generalmente es reversible cuando se suspende el fármaco o se reduce la dosis.

      Recibir ACTIMMUNE puede causar cambios reversibles en la función del hígado, sobre todo en pacientes de menos de 1 año de edad. El médico debe supervisarle la función hepática cada 3 meses y mensualmente en niños menores de 1 año.

      Excepcionalmente, ACTIMMUNE puede causar reacciones alérgicas y/o erupción cutánea graves. Si sufre una reacción grave a ACTIMMUNE, interrumpa el tratamiento de inmediato y comuníquese con su médico o busque ayuda médica.

      ¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de la salud?

      Asegúrese de decirle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando.

      Dígale a su médico si usted:

      • Está embarazada o planea quedar embarazada o amamantar.

      • Tiene una afección cardíaca, como latidos irregulares del corazón, insuficiencia cardíaca o disminución del flujo sanguíneo al corazón.

      • Tiene antecedentes de convulsiones u otros trastornos neurológicos.

      • Tiene, o ha tenido, disminución de la función de la médula ósea. El médico supervisará estas células con análisis de sangre al comienzo de la terapia y en intervalos de 3 meses durante la terapia con ACTIMMUNE.

      ¿Cuáles son los efectos secundarios de ACTIMMUNE?

      Los efectos secundarios más frecuentes de ACTIMMUNE son síntomas “gripales”, tales como fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular o fatiga, cuya intensidad puede disminuir a medida que continúa con el tratamiento. La administración de ACTIMMUNE a la hora de acostarse puede ayudar a reducir algunos de estos síntomas. El acetaminofén puede ser útil en la prevención de la fiebre y el dolor de cabeza.

        ¿Qué otros medicamentos pueden interactuar con ACTIMMUNE?

        Some drugs may interact with ACTIMMUNE to potentially increase the risk of damage to your heart or nervous system, such as certain chemotherapy drugs. Tell your doctor about all other medications you are taking.

        Avoid taking ACTIMMUNE at the same time as a vaccination.

        Algunos fármacos pueden interactuar con ACTIMMUNE para potencialmente aumentar el riesgo de lesión del corazón o del sistema nervioso, como ciertos fármacos quimioterapéuticos. Dígale a su médico sobre todos los medicamentosque está tomando.

        Evite tomar ACTIMMUNE al mismo tiempo que se aplica una vacuna. Se recomienda que notifique los efectos secundarios negativos de fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA). Visitewww.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

        La información sobre los riesgos que se proporciona aquí no está completa. Para obtener más información, hable sobre ACTIMMUNE con su proveedor de atención de la salud o farmacéutico. La etiqueta del producto aprobada por la FDA se puede encontrar en http://www.ACTIMMUNE.com o llamando al 1-866-479-6742.

        Información importante sobre ACTIMMUNE

        ¿Para qué se usa ACTIMMUNE® (interferón gamma-1b)?

        ACTIMMUNE® (interferón gamma-1b) es parte de un régimen de fármacos usados para tratar la enfermedad granulomatosa crónica (Chronic Granulomatous Disease, CGD). La CGD es un trastorno genético, usualmente diagnosticado en la niñez, que afecta algunas células del sistema inmunitario y la capacidad del cuerpo de combatir las infecciones de manera efectiva. La CGD en general se trata (aunque no se cura) con antibióticos, antimicóticos y ACTIMMUNE.ACTIMMUNE también se usa para disminuir el empeoramiento de la osteopetrosis maligna grave (severe, malignant osteopetrosis, SMO). La SMO es un trastorno genético que afecta la formación normal de los huesos y suele ser diagnosticada en los primeros meses luego del nacimiento.

        ¿Cuándo no debo tomar ACTIMMUNE?

        No use ACTIMMUNE si es alérgico al interferón-gamma, a los productos derivados de la E. coli o a cualquier componente del producto.

        ¿Qué advertencias debo conocer sobre ACTIMMUNE?

        En dosis altas, ACTIMMUNE puede causar síntomas (similares a los gripales), que pueden empeorar algunas afecciones cardíacas preexistentes.

        ACTIMMUNE puede causar una disminución del estado mental, trastornos en la marcha y mareos, particularmente en dosis muy altas. Por lo general, estos síntomas son reversibles a los pocos días luego de la reducción de la dosis o la interrupción de la terapia.

        La función de la médula ósea puede ser suprimida con ACTIMMUNE y puede producirse una disminución de la producción de células importantes para el cuerpo. Este efecto, que puede ser grave, generalmente es reversible cuando se suspende el fármaco o se reduce la dosis.

        Recibir ACTIMMUNE puede causar cambios reversibles en la función del hígado, sobre todo en pacientes de menos de 1 año de edad. El médico debe supervisarle la función hepática cada 3 meses y mensualmente en niños menores de 1 año.

        Excepcionalmente, ACTIMMUNE puede causar reacciones alérgicas y/o erupción cutánea graves. Si sufre una reacción grave a ACTIMMUNE, interrumpa el tratamiento de inmediato y comuníquese con su médico o busque ayuda médica.

        ¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de la salud?

        Asegúrese de decirle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando.

        Dígale a su médico si usted:

        • Está embarazada o planea quedar embarazada o amamantar.

        • Tiene una afección cardíaca, como latidos irregulares del corazón, insuficiencia cardíaca o disminución del flujo sanguíneo al corazón.

        • Tiene antecedentes de convulsiones u otros trastornos neurológicos.

        • Tiene, o ha tenido, disminución de la función de la médula ósea. El médico supervisará estas células con análisis de sangre al comienzo de la terapia y en intervalos de 3 meses durante la terapia con ACTIMMUNE.

        ¿Cuáles son los efectos secundarios de ACTIMMUNE?

        Los efectos secundarios más frecuentes de ACTIMMUNE son síntomas “gripales”, tales como fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular o fatiga, cuya intensidad puede disminuir a medida que continúa con el tratamiento. La administración de ACTIMMUNE a la hora de acostarse puede ayudar a reducir algunos de estos síntomas. El acetaminofén puede ser útil en la prevención de la fiebre y el dolor de cabeza.

          ¿Qué otros medicamentos pueden interactuar con ACTIMMUNE?

          Some drugs may interact with ACTIMMUNE to potentially increase the risk of damage to your heart or nervous system, such as certain chemotherapy drugs. Tell your doctor about all other medications you are taking.

          Avoid taking ACTIMMUNE at the same time as a vaccination.

          Algunos fármacos pueden interactuar con ACTIMMUNE para potencialmente aumentar el riesgo de lesión del corazón o del sistema nervioso, como ciertos fármacos quimioterapéuticos. Dígale a su médico sobre todos los medicamentosque está tomando.

          Evite tomar ACTIMMUNE al mismo tiempo que se aplica una vacuna. Se recomienda que notifique los efectos secundarios negativos de fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA). Visitewww.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

          La información sobre los riesgos que se proporciona aquí no está completa. Para obtener más información, hable sobre ACTIMMUNE con su proveedor de atención de la salud o farmacéutico. La etiqueta del producto aprobada por la FDA se puede encontrar en http://www.ACTIMMUNE.com o llamando al 1-866-479-6742.